Жакында эле TÜV SÜD China Group (мындан ары "TÜV SÜD" деп аталат) Haier Biomedical компаниясынын суюк азотту башкаруу системасынын электрондук жазууларын жана электрондук кол тамгаларын FDA 21 CFR 11-бөлүгүнүн талаптарына ылайык сертификациялады. Haier Biomedical тарабынан көз карандысыз иштелип чыккан он алты продукт чечими, анын ичинде Smartand Biobank сериясы, TÜV SÜD шайкештик отчетуна ээ болду.
FDA 21 CFR 11-бөлүк сертификатын алуу Haier Biomedical компаниясынын LN₂ башкаруу системасынын электрондук жазуулары жана кол тамгалары ишенимдүүлүк, бүтүндүк, купуялуулук жана көзөмөлдөө стандарттарына жооп берерин билдирет, ошону менен маалыматтардын сапатын жана коопсуздугун камсыз кылат. Бул АКШ жана Европа сыяктуу рыноктордо суюк азотту сактоо системасынын чечимдерин кабыл алууну тездетип, Haier Biomedical компаниясынын эл аралык кеңейишин колдойт.
FDA сертификатын алган HB компаниясынын суюк азотту башкаруу системасы эл аралык деңгээлде жаңы сапарга чыкты
Үчүнчү тараптын сыноо жана сертификациялоо жаатындагы дүйнөлүк лидер болгон TÜV SÜD, ишканаларга өнүгүп жаткан эрежелерге ылайыкташууга жардам берип, тармактар боюнча кесиптик шайкештикти колдоого дайыма көңүл бурат. АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан чыгарылган FDA 21 CFR 11-бөлүк стандарты электрондук жазууларга жазуу жүзүндөгү жазуулар жана кол тамгалар сыяктуу эле юридикалык күч берет, электрондук маалыматтардын жарактуулугун жана ишенимдүүлүгүн камсыздайт. Бул стандарт биофармацевтикада, медициналык шаймандарда жана тамак-аш өнөр жайында электрондук жазууларды жана кол тамгаларды колдонгон уюмдарга тиешелүү.
Жарыялангандан бери, бул стандарт дүйнө жүзү боюнча кеңири колдонулуп, америкалык биофармацевтикалык компаниялар, ооруканалар, изилдөө мекемелери жана лабораториялар тарабынан гана эмес, Европа жана Азия тарабынан да кабыл алынды. Электрондук жазууларга жана кол тамгаларга таянган компаниялар үчүн FDA 21 CFR 11-бөлүк талаптарынын талаптарын сактоо эл аралык деңгээлде туруктуу кеңейүү, FDA эрежелеринин жана тиешелүү саламаттыкты сактоо жана коопсуздук стандарттарынын сакталышын камсыз кылуу үчүн абдан маанилүү.
Haier Biomedical компаниясынын CryoBio суюк азотту башкаруу системасы, негизинен, суюк азот идиштери үчүн "акылдуу мээ" болуп саналат. Ал үлгү ресурстарын маалымат ресурстарына айландырат, бир нече маалыматтар реалдуу убакыт режиминде көзөмөлдөнүп, жазылып жана сакталып, ар кандай аномалиялар жөнүндө эскертет. Ошондой эле, ал температуранын жана суюктуктун деңгээлин көз карандысыз кош өлчөө, ошондой эле персоналдын ишин иерархиялык башкаруу менен мүнөздөлөт. Мындан тышкары, ал тез жетүү үчүн үлгүлөрдү визуалдык башкарууну да камсыз кылат. Колдонуучулар бир чыкылдатуу менен кол менен, газ фазасындагы жана суюк фазасындагы режимдердин ортосунда которула алышат, бул натыйжалуулукту жогорулатат. Андан тышкары, система IoT жана BIMS үлгү маалымат платформасы менен интеграцияланып, персоналдын, жабдуулардын жана үлгүлөрдүн ортосунда үзгүлтүксүз байланышты камсыз кылат. Бул илимий, стандартташтырылган, коопсуз жана натыйжалуу өтө төмөн температурада сактоо тажрыйбасын камсыз кылат.
Haier Biomedical компаниясы үлгүлөрдү криогендик сактоону башкаруунун ар түрдүү талаптарына басым жасап, бардык көрүнүштөргө жана көлөмдүк сегменттерге ылайыктуу комплекстүү бирдиктүү суюк азот сактоо чечимин иштеп чыкты. Чечим медициналык, лабораториялык, төмөнкү температурадагы сактоо, биологиялык сериялар жана биологиялык ташуу сериялары сыяктуу ар кандай сценарийлерди камтыйт жана колдонуучуларга инженердик долбоорлоо, үлгүлөрдү сактоо, үлгүлөрдү алуу, үлгүлөрдү ташуу жана үлгүлөрдү башкаруу сыяктуу толук процесстик тажрыйба берет.
FDA 21 CFR 11-бөлүк стандарттарына ылайык келүү менен, Haier Biomedical компаниясынын CryoBio суюк азотту башкаруу системасы электрондук кол тамгаларыбыздын жарактуулугуна жана электрондук жазууларыбыздын бүтүндүгүнө сертификацияланган. Бул шайкештик сертификаты Haier Biomedical компаниясынын суюк азотту сактоочу чечимдер жаатындагы негизги атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн андан ары жогорулатып, бренддин дүйнөлүк рыноктордо кеңейишин тездетти.
Колдонуучуларды тартуу жана дүйнөлүк рыноктордун атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатуу үчүн эл аралык трансформацияны тездетүү
Haier Biomedical компаниясы ар дайым эл аралык стратегияны карманып, "тармак + локалдаштыруу" кош системасын тынымсыз жайылтып келет. Ошол эле учурда, биз колдонуучулар менен бетме-бет келүү үчүн рыноктук системаларды өнүктүрүүнү күчөтүүнү улантып, сценарийдик чечимдерибизди өз ара аракеттенүү, ыңгайлаштыруу жана жеткирүү жагынан жакшыртып жатабыз.
Эң мыкты колдонуучу тажрыйбасын түзүүгө көңүл буруп, Haier Biomedical колдонуучулардын муктаждыктарына тез жооп берүү үчүн жергиликтүү командаларды жана системаларды түзүү менен локализацияны күчөтөт. 2023-жылдын аягына чейин Haier Biomedical 800дөн ашык өнөктөштөн турган чет өлкөлүк дистрибьютордук тармакка ээ болуп, 500дөн ашык сатуудан кийинки кызмат көрсөтүүчүлөр менен кызматташкан. Ошол эле учурда, биз Бириккен Араб Эмираттарына, Нигерияга жана Улуу Британияга багытталган тажрыйба жана окутуу борборунун системасын, ошондой эле Нидерландия менен АКШда жайгашкан кампа жана логистикалык борбор системасын түздүк. Биз Улуу Британиядагы локализациябызды тереңдетип, бул моделди акырындык менен дүйнө жүзү боюнча кайталап, чет өлкөлүк рынок системабызды тынымсыз бекемдеп жатабыз.
Haier Biomedical ошондой эле жаңы продукциялардын, анын ичинде лабораториялык аспаптардын, керектелүүчү материалдардын жана акылдуу дарыканаларыбыздын кеңейишин тездетип, сценарийдик чечимдерибиздин атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатууда. Жашоо илиминин колдонуучулары үчүн биздин центрифугалар Европада жана Америкада чоң жетишкендиктерге жетишти, тоңдургуч кургаткычтарыбыз Азияда алгачкы буйрутмаларды алды, ал эми биокоопсуздук шкафтарыбыз чыгыш Европа рыногуна кирди. Ошол эле учурда, биздин лабораториялык керектелүүчү материалдар Азияда, Түндүк Америкада жана Европада өндүрүлүп, кайталанды. Медициналык мекемелер үчүн күн энергиясы менен иштеген вакцина эритмелеринен тышкары, фармацевтикалык муздаткычтар, кан сактоочу бөлүмдөр жана керектелүүчү материалдар да тездик менен өнүгүп жатат. Эл аралык уюмдар менен тынымсыз өз ара аракеттенүү аркылуу Haier Biomedical лаборатория куруу, экологиялык сыноо жана стерилдөө сыяктуу кызматтарды көрсөтүп, жаңы өсүү мүмкүнчүлүктөрүн түзүүдө.
2023-жылдын аягына чейин Haier Biomedical компаниясынын 400дөн ашык модели чет өлкөлөрдө сертификатталган жана Зимбабведеги, Конго Демократиялык Республикасындагы, Эфиопиядагы жана Либериядагы бир нече ири долбоорлорго, ошондой эле Кытай-Африка Биримдигинин Ооруларды көзөмөлдөө борборлорунун (CDC) долбооруна ийгиликтүү жеткирилген, бул жеткирүү көрсөткүчтөрүнүн жакшырганын көрсөтүп турат. Биздин продукциялар жана чечимдер 150дөн ашык өлкөдө жана аймактарда кеңири колдонулуп келет. Ошол эле учурда, биз Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму (ДССУ) жана ЮНИСЕФ сыяктуу 60тан ашык эл аралык уюмдар менен узак мөөнөттүү кызматташууну сактап келдик.
FDA 21 CFR 11-бөлүк сертификатын алуу Haier Biomedical үчүн маанилүү этап болуп саналат, анткени биз дүйнөлүк кеңейүү сапарыбызда инновацияга көңүл бурабыз. Бул ошондой эле инновация аркылуу колдонуучулардын муктаждыктарын канааттандырууга болгон берилгендигибизди көрсөтөт. Келечекте Haier Biomedical колдонуучуларга багытталган инновациялык мамилебизди улантып, аймактар, каналдар жана продукт категориялары боюнча глобалдык стратегиялык жайылтууну илгерилетет. Жергиликтүү инновацияга басым жасоо менен, биз эл аралык рынокторду акыл-эс аркылуу изилдөөнү максат кылабыз.
Жарыяланган убактысы: 2024-жылдын 15-июлу
