Жакында TÜV SÜD China Group (мындан ары "TÜV SÜD") FDA 21 CFR Part 11 талаптарына ылайык Haier Biomedical компаниясынын суюк азот башкаруу системасынын электрондук жазууларын жана электрондук кол тамгаларын тастыктады. Haier тарабынан өз алдынча иштелип чыккан он алты продукт чечими Biomedical, TÜV SÜD шайкештик отчету менен сыйланган, анын ичинде Smartand Biobank сериясы.
FDA 21 CFR Part 11 сертификациясын алуу Haier Biomedical компаниясынын LN₂ башкаруу тутумунун электрондук жазуулары жана кол тамгалары ишенимдүүлүк, бүтүндүк, купуялуулук жана байкоо жүргүзүү стандарттарына жооп берерин, ошону менен маалыматтардын сапатын жана коопсуздугун камсыздай турганын билдирет.Бул АКШ жана Европа сыяктуу рыноктордо суюк азотту сактоо тутумунун чечимдерин кабыл алууну тездетип, Haier Biomedical компаниясынын эл аралык кеңейүүсүнө колдоо көрсөтөт.
FDA сертификатын алуу менен HB суюк азот башкаруу системасы эл аралык жаңы саякатка чыкты
TÜV SÜD, үчүнчү жактын тестирлөө жана сертификациялоо боюнча дүйнөлүк лидери, ырааттуу түрдө тармактар боюнча профессионалдык шайкештикти камсыздоого көңүл буруп, ишканаларга өнүгүп жаткан ченемдик укуктук актыларга баш ийүүгө жардам берет.АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан чыгарылган стандарттуу FDA 21 CFR 11-бөлүк электрондук маалыматтардын жарактуулугун жана ишенимдүүлүгүн камсыз кылуу менен, электрондук жазууларга жазуу жүзүндөгү жазуулар жана кол коюулар сыяктуу юридикалык таасир берет.Бул стандарт биофармацевтика, медициналык аппараттар жана тамак-аш өнөр жайларында электрондук жазууларды жана кол тамгаларды колдонгон уюмдарга тиешелүү.
Жарыялангандан бери стандарт Американын биофармацевтикалык компаниялары, ооруканалары, илимий мекемелери жана лабораториялары тарабынан гана эмес, Европа менен Азияда да кеңири дүйнө жүзү боюнча кабыл алынган.Электрондук жазууларга жана кол тамгаларга таянган компаниялар үчүн FDA 21 CFR Part 11 талаптарынын талаптарын сактоо FDAнын эрежелерине жана тийиштүү ден соолук жана коопсуздук стандарттарына шайкеш келүүнү камсыз кылуу, туруктуу эл аралык кеңейүү үчүн абдан маанилүү.
Haier Biomedical компаниясынын CryoBio суюк азот башкаруу системасы негизинен суюк азот контейнерлери үчүн "акылдуу мээ" болуп саналат.Ал үлгү ресурстарын маалымат ресурстарына айлантат, бир нече маалыматтар реалдуу убакыт режиминде көзөмөлдөнүп, жазылып жана сакталып, ар кандай аномалиялар жөнүндө эскертет.Ал ошондой эле температуранын жана суюктуктун деңгээлин көз карандысыз кош өлчөө, ошондой эле персоналдын операцияларын иерархиялык башкарууну камтыйт.Мындан тышкары, ал тез жетүү үчүн үлгүлөрдү визуалдык башкарууну камсыз кылат.Колдонуучулар бир чыкылдатуу менен кол, газ фазасы жана суюк фаза режимдерин которуштуруп, эффективдүүлүктү жогорулата алышат.Андан тышкары, система IoT жана BIMS үлгү маалымат платформасы менен интеграцияланып, персонал, жабдуулар жана үлгүлөр ортосунда үзгүлтүксүз байланышты камсыз кылат.Бул илимий, стандартташтырылган, коопсуз жана натыйжалуу өтө төмөн температурада сактоо тажрыйбасын камсыз кылат.
Haier Biomedical үлгүдөгү криогендик сактоону башкаруунун диверсификацияланган талаптарына көңүл буруп, бардык көрүнүштөр жана көлөм сегменттери үчүн ылайыктуу суюк азотту сактоочу комплекстүү чечимди иштеп чыкты.Чечим ар кандай сценарийлерди камтыйт, анын ичинде медициналык, лабораториялык, төмөн температурада сактоо, биологиялык сериялар жана биологиялык ташуу сериялары жана колдонуучуларга инженердик долбоорлоо, үлгүлөрдү сактоо, үлгүлөрдү алуу, үлгүлөрдү ташуу жана үлгүлөрдү башкаруу, анын ичинде толук процесс тажрыйбасын камсыз кылат.
FDA 21 CFR Part 11 стандарттарына ылайык, Haier Biomedical компаниясынын CryoBio суюк азот башкаруу системасы биздин электрондук кол тамгаларыбыздын жарактуулугу жана электрондук жазууларыбыздын бүтүндүгү үчүн тастыкталган.Бул шайкештик сертификаты Haier Biomedical компаниясынын суюк азотту сактоочу чечимдер чөйрөсүндөгү негизги атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн ого бетер жогорулатып, бренддин дүйнөлүк рыноктордо кеңейүүсүн тездетти.
Колдонуучуларды тартуу үчүн эл аралык трансформацияны тездетүү жана дүйнөлүк рыноктордун атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатуу
Haier Biomedical ар дайым эл аралык стратегияны карманып, "тармак + локалдаштыруу" кош тутумун тынымсыз илгерилетип келет.Ошол эле учурда, биз өз ара аракеттенүү, ыңгайлаштыруу жана жеткирүү боюнча сценарийдик чечимдерибизди өркүндөтүп, колдонуучуларга каршы рынок системаларын өнүктүрүүнү күчөтүүнү улантабыз.
Колдонуучунун эң мыкты тажрыйбасын түзүүгө көңүл буруп, Haier Biomedical колдонуучулардын муктаждыктарына тез жооп берүү үчүн жергиликтүү топторду жана системаларды түзүү аркылуу локализацияны бекемдейт.2023-жылдын акырына карата Haier Biomedical 500дөн ашык сатуудан кийинки тейлөө провайдерлери менен кызматташкан 800дөн ашуун өнөктөштөрдөн турган чет өлкөлүк бөлүштүрүү тармагына ээ болду.Ошол эле учурда, биз Бириккен Араб Эмираттарында, Нигерияда жана Улуу Британияда борборлоштурулган тажрыйба жана окутуу борборунун системасын жана Нидерландия менен Америка Кошмо Штаттарында жайгашкан кампа жана логистикалык борбор системасын түздүк.Биз Улуу Британияда локализациябызды тереңдеттик жана акырындык менен бул моделди дүйнөлүк масштабда кайталап, чет элдик рынок системабызды тынымсыз бекемдеп жатабыз.
Haier Biomedical ошондой эле жаңы өнүмдөрдү, анын ичинде лабораториялык аспаптарды, сарпталуучу материалдарды жана акылдуу дарыканаларды кеңейтүүнү тездетип, сценарийдик чечимдерибиздин атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатууда.Жашоо илимин колдонуучулар үчүн биздин центрифугалар Европада жана Америкада ачылыштарды жасады, биздин тоңдургуч кургаткычтар Азиядагы биринчи заказдарды алышты жана биздин биокоопсуздук кабинеттерибиз чыгыш Европа рыногуна кирди.Ошол эле учурда, биздин лабораториялык керектелүүчү материалдар Азияда, Түндүк Америкада жана Европада жетишилди жана көбөйтүлдү.Медициналык мекемелер үчүн күн вакцинасынын эритмелеринен тышкары фармацевтикалык муздаткычтар, кан сактоочу агрегаттар жана керектелүүчү материалдар да тез өнүгүп жатат.Эл аралык уюмдар менен үзгүлтүксүз өз ара аракеттенүү аркылуу Haier Biomedical жаңы өсүү мүмкүнчүлүктөрүн түзүп, лабораторияларды куруу, экологиялык тестирлөө жана стерилдөө кызматтарын көрсөтөт.
2023-жылдын аягына чейин Haier Biomedical компаниясынын 400дөн ашык модели чет өлкөлөрдө сертификатталган жана Зимбабве, Конго Демократиялык Республикасы, Эфиопия жана Либериядагы бир нече ири долбоорлорго, ошондой эле Кытай-Африка Биримдигинин Ооруларды көзөмөлдөө борборлоруна ийгиликтүү жеткирилген. (CDC) долбоору, жеткирүү көрсөткүчтөрүн жакшыртууну көрсөтүү.Биздин өнүмдөр жана чечимдер 150дөн ашуун өлкөдө жана аймактарда кеңири жайылган.Ошол эле учурда, биз 60тан ашык эл аралык уюмдар, анын ичинде Дүйнөлүк Саламаттыкты сактоо Уюму (ВОЗ) жана ЮНИСЕФ менен узак мөөнөттүү кызматташтыкты сактап келе жатабыз.
FDA 21 CFR Part 11 сертификациясын алуу Haier Biomedical үчүн маанилүү этап болуп саналат, анткени биз глобалдык экспансия сапарыбызда инновацияларга көңүл бурабыз.Бул ошондой эле инновациялар аркылуу колдонуучулардын муктаждыктарын канааттандырууга болгон умтулуубузду көрсөтөт.Келечекте, Haier Biomedical биздин колдонуучуларга багытталган инновациялык мамилебизди улантып, региондор, каналдар жана продукт категориялары боюнча глобалдык стратегиялык жайылтууну алдыга жылдырат.Жергиликтүү инновацияларга басым жасоо менен биз интеллект аркылуу эл аралык рынокторду изилдөөнү максат кылабыз.
Посттун убактысы: 2024-жылдын 15-июлуна чейин
